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二价HPV疫苗美国退市,再次引发热议

 2019-10-08 14:11  


  发布时间:2016-10-28 10:01:57

  最近HPV疫苗方面又出来一个重磅消息:葛兰素史克(GSK)方面表示因为“市场需求”问题,决定将公司旗下生产的二价卉妍康(Cervarix)从美国市场退出。GSK方面表示,目前希瑞适库存产品可供应到11月,之后将不再向美国市场提供希瑞适。

  1、默沙东的加卫苗冲击猛烈

  现在全球范围内有三款可以使用的HPV疫苗,包括GSK的二价卉妍康、默沙东的四价、九价加卫苗。

  根据第三方医药市场研究机构Evaluate Pharma 公布的数据,2015年,两款产品全球销售额高达20亿美元,占整个疫苗市场的8.7%。其中默沙东的加卫苗占整个HPV疫苗市场94%的份额,处于绝对垄断地位。

  财报显示,2015年,希瑞适销售额约为500万美元,份额不足4%。今年上半年,销售额为100万美元,份额已降至2%左右。

  此外,美国食药总局10月初把希瑞适的竞品——默沙东的加卫苗放入了推荐目录。一旦竞品进入推荐目录,这意味着未进入推荐目录的希瑞适在美国的销售环境愈发不利。

  

  2、美国退市,再次引发质疑

  7月18日, GSK宣布希瑞适获得中国食药总局的上市许可,成为国内首个获批的HPV疫苗。

  此前,二价疫苗希瑞适就曾被质疑为是二价HPV疫苗美国退市,再次引发热议落后产品,不及默沙东公司推出的九价加卫苗。此番退市再次引发希瑞适“被淘汰”、“无用”的质疑。来看看网友们的评价吧二价HPV疫苗美国退市,再次引发热议

  GSK方面称,此次从美国退市,并非因为产品有效性问题,只是因为市场需求降低而已,并且该产品从美国食品药品监督管理局处获得的上市许可依然有效,公司在世界其他地区对卉妍康的供给也不会受到影响。

  二价卉妍康针对的HPV病毒类型是16、18型,这两种病毒是引发宫颈癌的罪魁祸首,接种后可对宫颈癌有70%的预防效果。所以,二价卉妍康尽管从美国退市,但并非“无用”。

  3、选择哪一款HPV疫苗更合适

  首先了解HPV病毒分型。要说明的是HPV病毒目前已经发现有一百多种分型,第16、18、31、45、52及58等6型较为常见,其中16和18型是最常见,其盛行率在全球子宫颈癌病例中高达70%。

  感染不同种类型的可分别引起相应疾病,除了宫颈癌外,咽喉癌、肛门癌、尖锐湿疣、阴道癌等众多疾病也跟HPV病毒有关系。

  再看三款疫苗的区别。二价卉妍康针对16、18型HPV病毒;四价加卫苗针对6、11、16、18型;九价则是针对6、11、16、18、31、33、45、52、58型。也就是说预防范围最广的是九价加卫苗,并且此款疫苗对宫颈癌的预防效果比另外两款更高,达到了90%。

  最后看中国人群容易感染哪些分型。大量的中国大群人流行病学研究表明:在中国人群中,感染率最高的高危型HPV病毒是HPV16、HPV52和HPV58。所以,理论上来说能覆盖这三种类型的HPV疫苗更适合中国人群。

  综上所述:九价加卫苗是中国人群更合适的选择!

  4、尽早接种才最重要

  三款HPV疫苗均有一定的保护效果,无论选择哪一款,尽早接种才是最关键的。HPV疫苗的建议使用人群均是9岁以后,越早接种产生的抗体水平越高。现在香港市面上三款HPV疫苗均有存在,建议有条件的朋友尽早前往香港进行接种,给自己一个健康保障!

  

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